آیا واکسن سرطان ساخته شد؟! پیشرفت تازه در درمان سرطان

پروفسور مژگان کریمی زارچی

نویسنده: پروفسور کریمی زارچی

فوق تخصص انکولوژی زنان

ویدیوهای جدید، اول در اینستاگرام

صفحه‌ی رسمی پروفسور کریمی زارچی

دنبال کردن

بررسی اخبار جدید واکسن سرطان و محدودیت‌های دسترسی!

سؤالی که این روزها زیاد پرسیده می‌شود این است: بالاخره واکسنی برای سرطان آمد؟

پاسخِ کوتاه دو بخش دارد. بله، یک درمانِ تازه در نوعی از سرطانِ پوست نتیجه داده و این نتیجه در بزرگ‌ترین سطحِ آزمونِ بالینی به دست آمده است. و نه، این درمان هنوز در دسترسِ هیچ بیماری نیست و برای سرطان‌های زنان هم مطالعه نشده است.

اما بخشی از این خبر که ارزشِ فهمیدن دارد این است که نشان می‌دهد پزشکی به این سمت می‌رود: درمانی که از روی ژنتیکِ تومورِ یک بیمارِ مشخص و فقط برای همان یک نفر ساخته می‌شود.

پاسخ کوتاه: این یک پیشرفت پژوهشی واقعی است، نه درمانی که امروز بتوان برای بیمار درخواست کرد.

مقایسه واکسن‌های پیشگیرانه (مانند HPV) با واکسن درمانی

واکسن در ذهنِ همه یعنی چیزی که پیش از بیماری تزریق می‌شود. مثلاً واکسنِ HPV که به فردِ سالم داده می‌شود تا جلوی آلودگیِ ویروسی و در نتیجه جلوی بخشِ بزرگی از سرطانِ دهانه رحم گرفته شود.

ولی آنچه در این خبر مطرح است، از دسته دیگری است!

نهادِ ملیِ سرطانِ آمریکا این دو را جدا تعریف می‌کند: واکسن‌های درمانیِ سرطان برای کسانی طراحی می‌شوند که همین حالا سرطان دارند، و هدفشان خودِ سلول‌های سرطانی است نه عاملی که سرطان را ایجاد کرده است.

واکسن پیشگیری
  • به فردِ سالم داده می‌شود
  • هدفش عاملِ ایجادکننده سرطان است
  • نمونه: واکسن HPV
واکسن درمانی
  • برای فردی طراحی می‌شود که سرطان دارد
  • هدفش خودِ سلول‌های سرطانی است
  • نمونه: همین درمانِ تازه‌ای که در موردش این مطلب نوشته شده

در این کارآزمایی، واکسن پس از جراحی و برداشتنِ کاملِ تومور استفاده شد. یعنی برای بیمارانی که تومورشان کاملاً برداشته شده ولی خطرِ بازگشتِ بیماری در آن‌ها بالاست.

کاری که از واکسن انتظار می‌رود این است: سیستمِ ایمنی را طوری آموزش بدهد که اگر سلولِ سرطانیِ باقی‌مانده‌ای در بدن هست، بشناسد و پاکش کند.

واکسن اختصاصی هر بیمار چگونه ساخته می‌شود؟

ساخت واکسن اختصاصی چهار مرحله دارد:

  1. از تومورِ همان بیمار نمونه‌برداری می‌شود.
  2. توالیِ ژنتیکیِ تومور خوانده می‌شود تا جهش‌هایی که فقط در سلول‌های سرطانیِ او هستند مشخص شوند.
  3. بر پایه همان جهش‌ها یک mRNA ساخته می‌شود که تا ۳۴ نشانگرِ اختصاصیِ همان تومور را کد می‌کند.
  4. این فراورده تزریق می‌شود تا سیستمِ ایمنی یاد بگیرد آن نشانگرها را هدف بگیرد.

تفاوتِ اصلیِ این روش با داروسازیِ آشنا همین‌جاست: آنچه ثابت می‌ماند دستورالعمل است، نه دارو. از یک دستورالعملِ واحد، برای هر بیمار فراورده متفاوتی بیرون می‌آید.

نکته دیگر اینکه این واکسن به‌تنهایی استفاده نمی‌شود. در کنارِ یک داروی ایمونوتراپی از خانواده مهارکننده‌های ایست ایمنی داده می‌شود که خودش از سالِ ۲۰۲۱ برای جلوگیری از بازگشتِ ملانومای عمل‌شده تأییدیه رسمی دارد.

تقسیمِ کار بینِ این دو ساده است: یکی ترمزِ سیستمِ ایمنی را برمی‌دارد، دیگری نشانی می‌دهد که به چه چیزی حمله کند.

مطالعات ملانوما چه نتایجی داشت؟

لایه اول، مطالعه کوچک با پیگیریِ پنج‌ساله. یک مطالعه فاز ۲ روی ۱۵۷ بیمار با ملانومای پرخطرِ عمل‌شده انجام شد.

در تحلیلی که با میانه پیگیریِ حدودِ پنج سال ارائه شد:

· افزودنِ واکسن به داروی ایمونوتراپی، خطرِ عود یا مرگ را حدودِ ۴۹ درصد کاهش داد.

· خطرِ متاستازِ دوردست یا مرگ حدودِ ۵۹ درصد کمتر شد.

اما آن مطالعه دو محدودیتِ روشن داشت: تعدادِ بیماران کم بود و طراحیِ آن کورسازی‌نشده بود.

در پژوهشِ بالینی، نتیجه یک گروهِ کوچکِ کورسازی‌نشده و نتیجه یک گروهِ بزرگِ دوسوکور هم‌وزن نیستند. برای همین لایه دوم اهمیت دارد.

لایه دوم، مطالعه بزرگ. این کارآزمایی روی ۱۱۳۷ بیمار با ملانومای پرخطرِ مرحله IIB تا IV انجام شد که تومورشان کاملاً برداشته شده بود. طراحی دوسوکور بود و دوره درمان حدودِ یک سال.

نکته مهمِ طراحیِ این مطالعه

  • گروهِ مقایسه دستِ خالی نماند. هر دو گروه همان داروی ایمونوتراپیِ استاندارد را گرفتند.
  • تنها تفاوتِ دو گروه، افزودنِ واکسن بود.
  • پس سنجه موفقیت این نبود که درمان از هیچ بهتر است؛ این بود که آیا روی درمانی که از قبل مؤثر است چیزی اضافه می‌کند یا نه.

نتیجه‌ای که اعلام شد: ترکیب در هر دو سنجه اصلی بهتر عمل کرد. هم زمانِ بدونِ بازگشتِ بیماری طولانی‌تر شد و هم زمانِ بدونِ متاستازِ دوردست. شرکت‌ها همچنین اعلام کردند نشانه نگران‌کننده تازه‌ای از نظرِ ایمنیِ درمان دیده نشده است.

این خبر برای بیمارِ سرطانِ زنان چه معنایی دارد؟

سه نکته را باید از هم جدا کرد.

۱. این واکسنفعلاً برای سرطان‌های زنان مطالعه نشده است.
۲. ایمونوتراپیدر بعضی موقعیت‌های درمانی سرطان دهانه رحم و آندومتر کاربرد تأییدشده دارد.
۳. درمان شخصی‌سازی‌شدههم‌اکنون با بررسی ویژگی‌های مولکولی بعضی تومورها انجام می‌شود.

در برخی سرطان‌های زنان، ویژگی‌های مولکولی تومور از همین امروز در انتخاب درمان نقش دارند.

برای نمونه، وضعیت سیستم ترمیم DNA در سرطان آندومتر و بعضی جهش‌های ژنی در درمان سرطان تخمدان می‌توانند بر انتخاب درمان اثر بگذارند.

همچنین داروهای ایمونوتراپی در شرایط مشخصی همراه درمان‌های دیگر برای سرطان دهانه رحم و سرطان آندومتر استفاده می‌شوند. این موضوع به معنی قابل‌استفاده‌بودن واکسن اختصاصی خبر برای این سرطان‌ها نیست.

واکسنی که برای دهانه رحم در دست مطالعه است

در سرطانِ دهانه رحم مسیرِ واکسنِ درمانی جداست. چون عاملِ اصلیِ این سرطان یک ویروسِ شناخته‌شده است، واکسن‌های درمانی به‌جای جهش‌های اختصاصیِ هر تومور، پروتئین‌های خودِ ویروس را هدف می‌گیرند.

وضعیتِ امروزِ این مسیر، طبقِ مرورِ علمیِ منتشرشده در آوریل ۲۰۲۶: چند واکسنِ درمانی در مرحله مطالعاتِ بالینی هستند و بعضی در ضایعاتِ پیش‌سرطانی نتایجِ امیدوارکننده نشان داده‌اند، ولی هیچ‌کدام هنوز برای درمانِ سرطانِ دهانه رحم تأیید نشده‌اند.

نکته عملی برای امروز روشن است: تنها واکسنی که همین حالا و به‌طور اثبات‌شده در دسترس است، واکسنِ پیشگیریِ HPV است، در کنارِ غربالگریِ منظم. آن واکسن جلوی ابتلا را می‌گیرد و جای درمان را نمی‌گیرد.

مرزِ آنچه تاکنون اثبات شده و آنچه هنوز اثبات نشده

اثبات شده
  • افزودن واکسن به درمان استاندارد در ملانومای عمل‌شده نتایج مثبتی داشته است
  • ساخت فراورده اختصاصی برای هر بیمار در مطالعه بین‌المللی امکان‌پذیر بوده است
  • درمان در مطالعه فاز ۳ به اهداف مربوط به عود و متاستاز رسیده است
هنوز نه
  • اعداد کامل و جزئیات نهایی مطالعه فاز ۳
  • اثر قطعی درمان بر طول عمر
  • زمان و شرایط احتمالی تأیید و دسترسی عمومی
  • کارایی این واکسن مشخص در سرطان‌های زنان

و یک نکته که در بازگوییِ این خبر معمولاً گم می‌شود: شخصی‌سازی به معنیِ بی‌عارضه‌بودن نیست!

در همان مطالعه فاز ۲، شایع‌ترین عوارضِ گزارش‌شده خستگی، دردِ محلِ تزریق و لرز بود، و عوارضِ مرتبط با سیستمِ ایمنی در دو گروه تقریباً هم‌اندازه بود. بهبود مشاهده‌شده مربوط به میزان عود بود، نه کاهش عوارض.

درمان فعلی را منتظر واکسن آینده نگذارید

این خبر یک قدمِ واقعی در مسیرِ درمانِ سرطان است، نه یک درمانِ در دسترس. ارزشش به این است که نشان می‌دهد ساختِ درمان بر پایه ژنتیکِ تومورِ هر بیمار، در مقیاسِ بزرگ شدنی است.

تصمیم درمانی امروز بر پایه گزینه‌های موجود گرفته می‌شود

  • این واکسن جایگزین جراحی، شیمی‌درمانی، پرتودرمانی یا درمان‌های هدفمند نیست.
  • در همان مطالعه هم واکسن به یک درمان استاندارد اضافه شد و جای آن را نگرفت.
  • برنامه درمانِ هر بیمار را تیمِ درمانِ همان بیمار تعیین می‌کند.

پرسش‌های پرتکرار درباره واکسن درمانی سرطان

خیر. درمان مورد بحث برای بیمار مبتلا به سرطان و پس از جراحی تومور بررسی شده است. هدف آن کاهش احتمال بازگشت بیماری است، نه پیشگیری از ابتلا.

واکسن HPV یک واکسن پیشگیری است و پیش از ابتلا برای کاهش خطر آلودگی ویروسی استفاده می‌شود. واکسن درمانی سرطان برای فردی طراحی می‌شود که بیماری دارد.

این واکسن مشخص تا امروز در سرطان‌های زنان مطالعه نشده است. واکسن‌های درمانی دیگری برای بیماری‌های وابسته به HPV در دست بررسی‌اند، اما هنوز برای درمان سرطان دهانه رحم تأیید نشده‌اند.

خیر. در مطالعه ملانوما نیز واکسن جایگزین درمان استاندارد نشد و به یک داروی ایمونوتراپی اضافه شد. انتخاب درمان به نوع و مرحله سرطان و شرایط بیمار بستگی دارد.

تا ۱۹ اوت ۲۰۲۶ زمان مشخصی برای دسترسی عمومی اعلام نشده است. نتایج کامل فاز ۳ باید ارائه و فرایند بررسی نهادهای نظارتی طی شود.

منابع؛ پشتوانه‌ی علمی گفته‌های این مقاله

۱

درباره ادعای: «نتیجه مطالعه بزرگ؛ ۱۱۳۷ بیمار؛ طراحی دوسوکور با گروه فعال؛ نبود نشانه ایمنی تازه؛ ادامه بررسی بقای کلی؛ فهرست تومورهای برنامه؛ ساختار تا ۳۴ نشانگر؛ نبود تأییدیه مصرف.»

اعلامیه شرکت، تاپ‌لاین

Merck & Moderna. Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of RFS and DMFS in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma. merck.com, August 19, 2026. (NCT05933577)

۲

درباره ادعای: «مطالعه کوچک‌تر روی ۱۵۷ بیمار و طراحی کورسازی‌نشده آن.»

کارآزمایی تصادفی فاز ۲b، داوری‌شده

Weber JS, et al. Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study. The Lancet. 2024;403(10427):632-644.

۳

درباره ادعای: «تحلیل پنج‌ساله: کاهش حدود ۴۹ درصدی خطر عود یا مرگ و کاهش حدود ۵۹ درصدی خطر متاستاز دوردست؛ نامشخص‌بودن اثر بر طول عمر؛ شایع‌ترین عوارض؛ هم‌اندازه‌بودن تقریبی عوارض ایمنی در دو گروه.»

داده ارائه‌شده در کنگره علمی

Moderna & Merck. 5-Year Data for Intismeran Autogene in Combination With KEYTRUDA in Patients With High-Risk Stage III/IV Melanoma Following Complete Resection. 2026 ASCO Annual Meeting, Abstract 9564, June 1, 2026. Median follow-up 60.3 months.

۴

درباره ادعای: «تأیید ایمونوتراپی همراه شیمی‌پرتودرمانی در سرطان پیشرفته دهانه رحم.»

تأییدیه رگولاتوری

U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab with chemoradiotherapy for FIGO 2014 stage III-IVA cervical cancer. fda.gov, January 12, 2024. (KEYNOTE-A18)

۵

درباره ادعای: «تأیید ایمونوتراپی همراه شیمی‌درمانی در سرطان پیشرفته یا عودکرده آندومتر؛ نقش وضعیت ترمیم DNA در تصمیم درمانی.»

تأییدیه رگولاتوری

U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab with chemotherapy for primary advanced or recurrent endometrial carcinoma. fda.gov, June 17, 2024. (KEYNOTE-868/NRG-GY018)

۶

درباره ادعای: «نقش جهش ژنی در انتخاب درمان نگهدارنده سرطان تخمدان.»

تأییدیه رگولاتوری

U.S. Food and Drug Administration. FDA approved olaparib (LYNPARZA) for the maintenance treatment of adult patients with germline or somatic BRCA-mutated advanced ovarian cancer. fda.gov, December 19, 2018. (SOLO-1)

۷

درباره ادعای: «داروی همراه، خودش برای جلوگیری از بازگشت ملانومای عمل‌شده تأییدیه رسمی دارد.»

تأییدیه رگولاتوری

U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab for adjuvant treatment of stage IIB or IIC melanoma. fda.gov, December 3, 2021. (KEYNOTE-716)

۸

درباره ادعای: «تعریف واکسن درمانی در برابر واکسن پیشگیری.»

راهنمای نهاد ملی سرطان

National Cancer Institute. Cancer Treatment Vaccines. cancer.gov.

۹

درباره ادعای: «وضعیت واکسن‌های درمانی HPV؛ نبود تأییدیه برای سرطان دهانه رحم.»

مرور علمی داوری‌شده

The current landscape of therapeutic vaccination approaches for treatment of HPV-dependent malignancies. npj Vaccines. April 15, 2026.

هر ردیف، یکی از گفته‌های این مقاله را به منبع اصلی آن وصل می‌کند. نویسنده: پروفسور کریمی زارچی، فوق تخصص انکولوژی زنان.

نویسنده

پرتره پروفسور مژگان کریمی‌زارچی
پروفسور کریمی زارچی

فوق تخصص انکولوژی زنان

فوق تخصص انکولوژی زنان و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ایران؛ مؤلف و مترجم کتاب در حوزه‌ی سلامت زنان و سرطان‌های زنان.

پرسش‌های شما

پرسشتان پس از بازبینی منتشر می‌شود. پاسخ‌ها عمومی‌اند و جای معاینه را نمی‌گیرند.

تنها واکسنی که امروز در حوزه سرطان‌های زنان در دسترس است، واکسن پیشگیری HPV است. صفحه «پیشگیری HPV» توضیح می‌دهد این واکسن چه می‌کند و چه نمی‌کند.